原标题：NEJM：左炔诺孕酮宫内节育器vs.铜宫内节育器 本文来自东方前沿网
焦点提示：选择恒久避孕的宫内节育器的人已显示出对左炔诺孕酮宫内节育器的偏幸，这大概是因为对较量铜宫内节育器，左炔诺孕酮宫内节育器淘汰了月经出血和不适感。全世界都是用各类紧张避孕要领来低落无掩护的性交后的有身风险。 在美国，食品药品监视打点局（FDA）仅核准了两种紧张避孕要领：口服左炔诺孕酮和口服醋酸乌利司他。 尽量铜宫内节育器（IUD）未获FDA核准用于紧张避孕，但大量的调查证据支持该宫内节育器很是有效，仅在不到0.1％的病例中未能乐成防范有身，比子宫内膜异位症的产生率还要低一个数量级。 然而，选择恒久避孕的宫内节育器的人已显示出对左炔诺孕酮宫内节育器的偏幸，这大概是因为对较量铜宫内节育器，左炔诺孕酮宫内节育器淘汰了月经出血和不适感。
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一项劈头的前瞻性行列研究为寻求紧张避孕的人提供了52mg左炔诺孕酮宫内节育器与口服左炔诺孕酮或铜制宫内节育器，显示了用户对左炔诺孕酮宫内节育器的偏幸。尽量在选择左炔诺孕酮宫内节育器和口服左炔诺孕酮的人群中产生紧张避孕失败的风险很高，该组中40％的参加者陈诉了多次无掩护性行为，而61％的人的身体质量指数到达25或更高，但选择左炔诺孕酮疗法的121人中没有因紧张避孕失败而有身。这与惰性宫内节育器的有效性的证据一起表白， 左炔诺孕酮宫内节育器对紧张避孕大概有效。 另外，尝试室数据支持左炔诺孕酮直接滋扰精子运输，精子获能，顶体回响和输卵管运输的潜力。研究人员设计了宫内避孕器随机比较试验，评估为紧张避孕（RAPID EC）试验，以评估左炔诺孕酮52mg宫内避孕器与铜宫内避孕器举办紧张避孕的1个月怀胎风险。 他们选择了一种非劣效性试验设计，因为思量到早期试验中参加者对左炔诺孕酮宫内节育器的偏幸，确定其对紧张避孕的铜制宫内节育器的非劣效性大概会增加患者的紧张避孕选择。
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这项随机性非劣效性试验是在犹他州的六家诊所举办的，参加者没有意识到小组的任务，在就诊前5天内至少举办了一次无掩护性行为后寻求紧张避孕，并同意安排宫内节育器。 我们以1：1的比例随机分派参加者，别离接管52mg左炔诺孕酮宫内节育器或T380A铜IUD。主要功效是宫内节育器插入后1个月尿液怀胎试验阳性。 当无法举办1个月的尿液怀胎试验时，我们利用观测和康健记录数据来确定怀胎状态。 预先划定的非劣质性为2.5个百分点。
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在随机分派接管左炔诺孕酮宫内节育器的355名参加者和被分派接管铜宫内节育器的356名参加者中，别离有317名和321名接管了过问并提供了1个月的功效数据。 个中，左炔诺孕酮组290例，铜制宫内节育器组300例举办了1个月的尿液怀胎试验。 在改善的意向性治疗和按方案阐明中，左炔诺孕酮组的怀胎率为317分之一（0.3％; 95％置信区间[CI]，0.01至1.7），铜宫内节育器组的怀胎率则为0（0％; 95％[CI]，0至1.1）; 两项阐明的组间绝对差别为0.3个百分点（95％[CI]，-0.9至1.8），左炔诺孕酮宫内节育器对铜宫内节育器的非劣效性相一致。 而第一个月不良事件的产生率，左炔诺孕酮IUD组的参加者为5.2％，铜IUD组的参加者为4.9％。
尝试功效表白，左炔诺孕酮宫内节育器在紧张避孕的有效性方面不逊于铜宫内节育器。
原标题：NEJM：左炔诺孕酮宫内节育器vs.铜宫内节育器
要害词：避孕,左炔诺孕酮,怀胎,节育器
