当动物试验成功后,接下来会进行临床试验,也就是我们通常说的三期临床试验。
第I期临床试验:既然疫苗在动物身上是安全且有效的,那么我们需要看一下疫苗在人身上的反应。第I期临床试验往往通过加大或减少疫苗剂量来观察不同剂量下疫苗的作用及可能出现的副作用。
第II期临床试验:第I期临床试验通过后,会加大进行试验的人数,同时明确疫苗的使用剂量。
第III期临床试验:III期临床是在II期临床的基础上继续提高样本量,明确疫苗的效果及风险,为上市做好准备。
当三期临床试验都顺利通过后,有关部门将对结果进行复核,确定准确无误时便可上市了。无论是动物试验阶段还是临床试验,都会经历相当漫长的过程,一般来说,一种疫苗从动物试验到上市使用,一般需要1年到1年半的时间。 www.qqlingdiw.cn